1 前言禽流感疫苗是利用鸡蛋孵化形成的胚胎作为载体，生产、复制禽流感病毒，灭活后分装成N1H5、N1H9禽流感疫苗。空气净化技术不但是禽流感疫苗车间能否生产出合格产品的关键技术，而且也是该车间能否安全生产的关键技术，所以空调净化系统是否能高效地工作，对疫苗生产车间来说十分重要。

　　2 工程概况扬州优邦禽流感疫苗生产车间建筑面积6336m2，混凝土框架结构，地上一层，局部二层，地下设有设备管线夹层，屋顶为轻钢屋架结构。该车间的生产工艺流程为：鸡蛋清洗熏蒸消毒后进行孵化形成胚胎—将禽流感病毒毒种种植进入胚胎后继续孵化—将病毒在胚胎中大量复制—抽取复制后的病毒进行灭活、稀释和乳化—分装成禽流感疫苗针剂。车间主要由孵化区、半成品区、成品区和辅助区四个区域组成，设有四套净化空调系统和一套舒适性空调系统。除了种毒、接毒、分装等局部区域空气净化度要求为5级，其余区域洁净度均为7级。7级的净化房间采用乱流式气流组织，5级净化房间采用FFU（Fan Filter Unit）净化系统，顶部送风，下侧部回风。空气经初效、中效和高效过滤器处理，送至室内。室内的回风经回风口处的初效过滤器和回风机箱内的亚高效过滤器处理后，排至室外或循环使用。

　　3 工程特点禽流感疫苗车间的所有生产过程均在生物洁净的环境中进行，其生产工艺不但要求保证疫苗产品中病毒的纯洁性，不让其它无关的病毒或细菌混进疫苗中，更重要的是要保证所生产疫苗中的病毒不会泄漏到车间以外。与一般生物净化空调系统相比较，禽流感疫苗车间内的净化空调系统除了要保证室内空气的含尘含菌浓度外，还要保证室内空气的静压具有一定的负压值。因此，必须认真分析工程施工中的质量控制特点与难点，针对洁净和密封的要求，制订出本工程的质量控制点及相应的管理措施和技术措施，贯穿于该项目施工质量管理的全过程。

　　4 施工前期的质量控制

　　4.1 充分领会设计意图做好图纸会审和设计交底工作是施工过程的第一个技术环节，发现和解决设计过程中的缺陷甚至错误，可以从源头避免和减少不必要的变更，为保证工程施工质量和施工进度、控制工程造价打下坚实的基础。为此，从投标开始，就组织公司有丰富施工经验的技术人员熟悉、理解施工图纸的各项要求，并专门去设计院与设计师进行面对面的沟通。中标后，又重新组织原投标文件编制人员和施工项目部技术人员，依据业主的工艺要求，对施工图纸再次进行熟悉与分析，认真进行图纸会审和技术交底，充分领会设计意图，提出对设计的意见书。如毒种检验室的净化级别为7级，室内气流形式为乱流加局部层流净化工作台，原设计的高效过滤器送风口位置靠近净化工作台，送风气流会干扰工作台的层流气流，在我们的建议下设计师对送风口位置作了调整。

　　4.2 把好净化空调设备和材料质量关选择工程中所需净化空调设备、材料、成品、半成品的供应商时，公司对拟购产品的供应商和厂家进行评审，优先采用我公司已竣工项目上质量优、信誉好的厂家和供应商。采购上述产品时制订完整的采购计划和采购合同。产品进货时，按相应的产品质量标准和规范的要求严格进行验证，对高效过滤器等部分关键设备和配件抽样送有关检测机构进行检测，对检验达不到质量标准或设计图纸技术要求的产品，决不允许进场。

　　4.3 对施工人员进行培训合理组织施工人员，对施工人员进行必要的技术交底和培训，学习有关施工质量验收规范、施工操作规程和新产品施工工艺，完全领会设计意图，分析本工程与其它净化工程的异同点、本工程质量控制的重点和难点，让全体施工人员心中有数。

　　4.4 对施工图纸进行深化设计设计院提供的设计图纸是指导工程安装施工的纲领性文件，必须严格按设计图纸进行施工，但由于设计院进行图纸设计时各专业工程师分别进行设计和时间的限制，图纸上的管道与设备之间难免出现打架现象，再加上设计的设备尺寸与业主订购的设备尺寸不一致，必须对设计院提供的图纸进行深化设计，根据业主的要求和现场的实际情况，绘制设备机房深化设计图纸和综合管线安装图纸，标明水、电、风、和各工艺管线的管径、材质、安装标高、安装位置和相互间距，深化后的设计图纸必须得到设计院的认可。

　　5 施工过程中的质量控制

　　5.1 洁净室施工程序及流程

　　5.2 施工环境根据施工程序及流程，净化空调系统施工前场地必须整洁，土建结构施工必须完成，完成各种湿作业工作，施工现场环境交由负责净化工程施工的公司管理。

　　5.3 施工质量控制方法及要点进入施工阶段，重点是做好洁净室密封性能、送回风管路密封性能和净化空调工程施工工艺的监控。

　　5.3.1 洁净室的密封。

　　禽流感疫苗车间在生产过程中会产生有毒气体和有害的细菌，为保证上述有害物能按有序的气流组织流动，不污染室外环境，使室内空气不但必须经过过滤和消毒后才能向室外排放，更重要的是必须保证洁净工艺房间内的空气压力相对于室外大气为负压。因此，洁净房间的严密性对房间负压值的维持和洁净度的保证具有决定性的影响。该车间洁净区的各个房间采用彩色复合夹芯钢板作为房间围护结构材料，板材与板材之间的拼缝均涂密封胶，并要达到严密不漏风。洁净房间的围护结构按规范标准要求进行工序交接验收，合格后方可对穿越围护结构的管线进行开孔安装。对机电安装工程中必须在壁板上开孔安装的插座、开关、烟感探测器、广播喇叭、监控摄像头、照明开关箱、消火栓箱等部件，不但其箱体与壁板之间用密封胶进行密封，并且箱体中的各种管道与箱体之间也都必须采取可靠和有效的密封措施。

　　尽管如此，由于洁净房间内有些生产工艺设备的内部无法做到100％的密封，或多或少会使洁净房间外部的脏空气进入室内，虽然洁净室内的负压可以通过调整送回风量的大小得以保证，但洁净室室内的洁净度难以达到设计要求。为此，施工中针对可能由此而造成密封不严格的洁净房间相关部位，在其外侧空间采取净化措施，以控制外侧空间空气的洁净度，来保证洁净房间的洁净度要求。如在洁净房间吊顶上空，设置一台空气净化机组（自净机组），专门处理吊顶上部空间的空气，这样即使有少量的空气渗透进净化房间，也不会对洁净房间的洁净度产生影响。

　　5.3.2 送回风管的密封。

　　金属风管加工时，风管法兰处的螺钉孔和铆钉孔孔距应不大于100mm，咬口翻边处的缝隙和孔洞都要涂密封胶或贴密封胶带。当矩形风管采用角咬接时，由于角上铁皮的层数增加和风管与法兰配套公差偏大，风管在法兰四角处翻边时常常留下孔洞。对此，采取了以下对策：①将角咬接处的铁皮先剪去两层，翻边时角落处只有两层铁皮，与四层铁皮相比出现孔洞的可能性降低；②将方形风管咬口缝不放在转角处，咬缝放在风管大边或小边处，翻边时就不会出现孔洞，这种方法既方便又省材料，风管成型后的强度也能满足要求；③孔洞处涂密封胶。金属风管连接时，风管法兰与法兰之间的密封垫厚度宜为4～6mm闭孔海绵橡胶板，宽度应与法兰宽度一致，不允许采用石棉绳、油毡纸等作为密封垫，密封垫应尽量减少接头，接头处要做成阶梯形或企口形（如图1所示），并涂以密封胶，法兰的密封面要做平整，法兰上所有螺钉要均匀压紧。高效过滤器与静压箱框架之间的密封可以采用密封垫、不干胶或液槽密封，采用密封垫密封时，其厚度不宜大于8mm，压缩率为25～30％。组合式空调器中所有接缝处都要作密封处理，正压区的检修门应向内开启，负压区的检修门应向外开启。表冷器凝结水排水管上设水封，以保证空调器密闭不漏风。净化空调送回风系统管道的密封，防止了不洁净的空气进入风管，以及风管内受污染的空气渗透出去，从而可满足房间内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。

　　5.3.3 风管和设备的清洁。

　　施工过程中必须重视对风管和空调部件的清洗，安装后须防止再次污染。风管必须采用优质镀锌钢板制作，制作前必须用中性洗涤剂擦洗其表面的油污后用清水冲洗晾干。风管加工场所的环境必须是干净、无风沙的，工作台上要铺设地毯或橡胶板，以防止铁皮表面镀锌层划伤，若有划伤则须涂两道环氧树脂风管加工完毕，要用清洁半干抹布擦拭风管内表面，再用白绸布检查内表面清洗质量，白绸布揩擦后不留任何灰迹、油渍即为清洗合格。风管管段加工清洗合格后，用塑料薄膜包好管段两端再运至安装现场，所有风管配件及设备在安装前都必须擦拭干净，否则不允许安装。

　　5.3.4现场验收及检测工作。

　　由于净化空调系统的特殊性，施工过程中应加强组织管理，与业主、设计院和监理单位密切合作，按有关施工规范及时地、仔细地做好隐蔽工序的检查与验收工作，做好风管安装前的清洗检查、风管镀锌层的划伤和破坏检查、风管咬口和铆钉眼处的密封胶检查、风管强度检查、风管搬运时和安装过程中风管敞口处封闭措施的检查、风管保温前的隐蔽验收等等，特别要做好风管的严密性检验。按业主要求，本工程中净化空调的所有送风管和回风管均进行漏风量测试，检测合格后方可进行下一道工序施工。洁净室和空调送回风管道应在高效过滤器安装前达到清洁要求，净化空调系统必须连续试运转（空吹）12小时以上，空吹后再对送回风管和组合式空调器内进行清扫和擦洗干净。每一台安装于5级洁净区的高效过滤器要在安装前进行检漏，检漏合格后方可安装。每一台高效过滤器安装后，都必须进行检漏测试。

　　5.3.5 调试。

　　净化空调系统的调试工作是工程验收之前必不可少的一项重要工作，通过调试可以发现工程安装中的缺陷并及时地进行修补，调试结果对设计图纸也是一项重要的验证。本工程在安装实物工作量完成50％后就组织专业调试人员成立调试小组；熟悉设计图纸，明确设计要求；按照《洁净厂房设计规范》（GB50073－2001）、《通风与空调工程施工验收规范》（GB50243－2002）、《洁净厂房施工及验收规范》（JGJ71-90）的有关要求编制调试方案并报业主和监理单位批准；准备调试仪器，所有测试仪器均有计量检定合格证；指导安装施工人员在管道和设备的施工过程中预留测试接口。对测试数据认真进行分析，排查出现问题的原因，如果是安装施工方面的原因就及时进行整改，如果是图纸设计方面的原因就及时与业主和设计院联系后再进行整改。例如本工程车间内的所有生产废弃物都必须通过消毒设备处理后才能离开净化车间，检测时发现消毒室室内空气负压值达到要求，但室内洁净度很差。经分析是由于消毒设备本身构造复杂，无法有效地密封，导致消毒设备出口处的房间为非净化区，其脏空气通过消毒设备进入净化区。我们及时与业主和设计院联系，在消毒设备外侧房间增加高效过滤器和送风口，提高这个房间的洁净等级，这样即使消毒设备存在漏风都不会影响消毒室的洁净度。通过认真、细致的系统调试工作，为本工程顺利通过验收奠定了基础。

　　6 结束语

　　尽管禽流感疫苗生产车间净化空调系统施工的质量要求高，但由于在工程施工前期和施工过程中采取了以上一系列的质量保证措施，工程结束时净化车间一次性通过国家质量检测中心的检测和农业部组织的GMP验收，受到业主的高度赞誉。