十五、成立内部质量审核组
由管理者代表挑选经过内部质量审核培训的人员担任内审员并正式任命。
十六、制订、实施内审计划
1)内审计划
内审计划一般由内审组长负责制订,计划应包括:审核依据,审核范围,审核时间,审核组长及成员。
2)内审的实施
(1)内审应按计划实施,并保存相应的审核记录及审核报告,及时跟踪审核中发现的不合格的情况并予以纠正;
(2)在管理评审前至少应对质量体系进行一次全面的内审。
十七、管理评审
在体系正式的认证审核前,管理者代表应协助最高管理者至少进行一次管理评审,评审应按体系文件的规定进行,并注意评审活动记录的妥善保存。
十八、申请认证
在选择认证机构时,一般应考虑以下几点:客户要求,认证机构的认证范围和证书的有效性,原则上就近就便,费用(一般包括认证费用、食宿、交通费用、监督审核费用等),其他因素。
十九、模拟审核或预审
为了减少认证的风险(可能存在一次认证不能通过的问题),在由第三方认证机构正式审核之前,可以根据需要,由内审组或咨询机构对质量体系进行一次模拟审核或向选定的认证机构申请进行预审。
二十、正式审核
正式审核一般由认证机构拟定审核计划并经申请单位确认后进行。
二十一、证书
正式审核通过后,认证机构一般会在4~8周内颁发认证证书。
二十二、监督审核
在证书有效期内,认证机构的监督审核是不定期的,一般是一年两次,每次监督审核的范围一般是质量体系的某些要素而非全部。
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