“心电三维标测及治疗系统”招标预告

　　招标编号：

　　招标编码：CBL_20110722_7008465

　　开标时间：2011-08-04

　　所属行业：医疗卫生

　　标讯类别：国内招标

　　资源来源：其它

　　所属地区：湖北

　　东风汽车（武汉）招标咨询有限公司受业主委托，拟对下述设备的供货和服务进行招标，现邀请国内符合下述各项要求的潜在投标人与业主进行技术交流及提供相应的技术资料。

　　注：“*”号为否决项。

　　一、心电三维标测及治疗系统组成：

　　1、三维电生理标测及导航系统1套

　　2、冷盐水灌注消融系统1套

　　3、射频消融仪1台

　　二、主要功能及技术要求

　　（一）三维电生理标测及导航系统

　　主要功能：用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。

　　1.*采用GPS磁场定位原理，定位精度高，抗干扰能力强。对于周边电器件具备良好的抗干扰能力。

　　2.*系统平台采用通用的Windows平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。

　　3.*匹配导管提供良好的定位精度，误差小于0.7mm（并能提供国外相关权威学术机构的证明），保证手术安全，减少X线照射损害。

　　4.*无需购买额外的密码钥匙开启相关导管的定位功能，且相关导管的定位功能时效性大于20小时，不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。

　　5.手术过程中采集信息自动实时保存，消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险，无需重新构图。

　　6.采用便利调整的体表参考电极作为建模的零点，避免采用难以调整的体内电极做为建模参考所导致的摆动干扰。

　　7.具有Beatbuffer功能，能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂，偶发的心律失常病症。

　　8.具有AUTOFREEZE功能，可以自动采集有用心电信息。

　　9.一次采集，可同时获取激动顺序，电传导，单双极电压，空间解剖，阻抗，网图，碎裂电位共八种心电信息，加快建模的过程，缩短手术时间。

　　10.具备回收站功能，可恢复所有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术。

　　11.能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。

　　12.能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。

　　13.能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。

　　14.能提供三维电压图，能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，手工可调，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗

　　15.能提供三维电阻抗图，根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。

　　16.能提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。

　　17.左右两侧心腔的手术均能实施，并获得美国FDA的批准。

　　18.多图标测：一个病人可存储300个以上个标测图（包括所有数据），并且在原来的标测图上可重新进行电解剖、电激动顺序、电传导、电压的标测及消融，可同时存储18个以上重构图。

　　19.全程自动监控并记录每次消融的时间，温度，功率等参数，保障病人安全和便利临床总结研究。

　　20.可以在屏幕上任意转动心腔的位置和朝向，提供任意显影位置。能够显示与心脏相连的管腔结构，诸如左、右肺静脉，上、下腔静脉等。能直观评价心腔内线性消融后的效果。

　　21.具有CLIPPINGPLANE内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。

　　22.具有心电门控功能，保证构建的图是舒张末期心脏状态，或者是相关心律失常发作时心脏状态，保证了标测的精确性，也保证了与CT/MRI影像整合的一致性。

　　23.具有图像模块，方便处理复杂心律失常病变。

　　24.具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等实用信息。

　　25.具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等相关实用信息。

　　26.具有演示文件工具和PPT控件，可以把机器内专业文件直接转化为通用演示文稿，便利学术交流。

　　27.*全国装机用户不少于100台（提供用户名单）。

　　28.*获得美国FDA批准并可以用于房颤手术的三维系统。（提供相关FDA的证明）

　　29.*厂家在北京、上海等城市能够提供专业的电生理学术交流中心，通过培训课程、模拟训练、动物实验、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。

　　（二）冷盐水灌注消融系统：

　　1、设备用途：用于心内科的射频消融手术

　　2、技术参数要求

　　1）提供全新的进口产品，获得中国SFDA批准销售的进口产品注册证。

　　2）兼容性强，兼容电阻、电偶两类温控导管和非温控等主流厂商导管，如

　　BIOSENSEWEBSTER，BARD，EPT，MEDTRONIC等.

　　3）可使用获得SFDA批准的8mm消融导管。

　　4）支持多参数可选择显示，显示模式可改。

　　5）高度自动化：可同射频仪消融仪联合自动切换流量.

　　6）流量最高可达60ml/min，1ml/min增减调节。

　　7）双气泡探测器，可探测最小气泡2l.

　　8）高流量时间提醒，声音报警。

　　（三）射频仪技术参数。

　　1）控制方式：温度控制，功率控制，手动控制

　　2）支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管

　　﹡3）兼容消融导管品牌：兼容市场上所有品牌电阻型、电偶型和非温控型消融导管

　　4）放电时靶点信号：信号清晰，无干扰，在射频时靶点信号仍可清晰检测

　　﹡5）射频输出功率：0-100W可调

　　6）温控范围：0-90C

　　7）阻抗感知范围：0-999欧姆

　　﹡8）射频释放时间：0-999秒，持续射频时间放电时间范围超过6分钟

　　9）温度全程实时显示：导管连接后即全程实时显示导管头端温度

　　10）硬件结构：模块化设计，具备参数储存功能，有四个程控记忆键，支持多参数的可选择显示。

　　11）与电生理记录仪的兼容性：兼容各品牌记录仪

　　12）与电脑连接记录各种参数：可与电脑连接记录参数

　　13）可放电阻抗范围宽，对于切断阻抗的上下限都可以自由

　　﹡14）可使用获得SDA批准的用于房扑消融的8mm消融导管

　　15）能兼容使用冷盐水灌注导管

　　16）能配合COOLFLOW灌注泵协同工作，随放电过程而自动切换CoolFlow冷盐水灌注泵流量

　　17）可与三维电生理标测及导航系连接，可进行阻抗图标测等

　　请有意向的潜在投标人可于2011年7月21日起至8月4日止（节假日除外）每天8：30时至17时从招标机构处得到进一步的信息和查阅资料。

　　招标机构：东风汽车（武汉）招标咨询有限公司

　　地址：湖北省十堰市公园路63号

　　邮箱：yxy@dfmbidding.com

　　招标联系人：于翔宇：0719-8240263，13477300545，传真：0719-8240790

　　技术联系人：东风汽车公司总医院朱耀郧：0719-8238264，13508689651