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北京协和医院承认将试验药用于患者

2006-12-19 10:41  【 】【打印】【我要纠错

  一种尚未被国家药监局批准、没有获得生产批号的药品,被用在了花了钱的患者身上。据了解,该药品尚处于临床试验阶段,医院不但不该向患者收费,还应该向患者说明情况。不过,医生并没有这样做。

  18日,北京协和医院承认有关科室违规用药,并停止了违规行为。

  三无药品卖给患者

  2006年12月13日上午8点30分,18名交纳了250元化验费的胃病患者等候在协和医院幽门螺杆菌检测室门口,等待呼气化验。

  整个化验过程首先由患者向一个试管内吹一口气,然后吃一片由医院提供的药片,半小时后再向另一个试管内吹一口气,然后通过对比两个试管内的呼出气体成分测定体内是否感染细菌。

  “药片都拿好了,这是这个检测中最贵的部分。”护士一边发放药片,一边向患者强调。药片是装在一个指甲盖大小的密封包装内,银色包装纸上既无生产日期、也没有保质期和生产厂家。“这药是内部试剂,不需要批号。”对于记者提出查看该药品批号时,护士回答。

  负责进药的大夫解释,该药不需要药品批准文号,只需要生产批号就可以,但是生产批号是多少,他并不知道。最后,工作人员在一堆用于检测的药片中,找到一个印有生产厂家的药片外包装,上面简单地印着:“北京优你特药业有限公司”和“040701”。

  生产批号尚未批复

  在“国家药品食品监督管理局”的网站上,记者查到关于进行类似呼气试验的批准药品只有两种,北京优你特公司并不是其中的生产厂。

  “这个药现在还没有通过国家药监局审批。”北京优你特药业有限公司总经理高崇义承认,该药品现在就销售给患者使用,确实“不太合适”。按照高崇义的说法,2005年10月12日,优你特药厂已就该药品的申报材料交到了国家药监局,按照办理日程,计划今年9月底会批复下来,但至今仍没有获得审批。

  医院停用违规药物

  昨天,协和医院正式确定,停止该药的使用,转购市场上符合规定的药品。“医院里检查的项目比较多,我们没有注意到这个药品的使用情况。”协和医院医务处孙处长告诉记者,医院之前并不知道院内有这种违规用药的情况存在。

  对于医院将该药品提供给别的医院使用,孙处长也承认,“都是不允许的”。

天府早报

延伸阅读: 北京 协和 医院 
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